药品监管码全面铺开
2015年1月4日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,2016年1月商业渠道又暂停实施,朝令夕改。
药品集采顶层设计出台
2.28国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。6.19卫计委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》。
药品价格政府定价取消
5月4日、国家发展改革委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》。
公立医院改革意见出台
5.8,国务院办公厅《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》。17日,国务院办公厅再度《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》。
非禁即入促进社会办医
6月15日,国务院办公厅印发《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》
临床试验数据自查核查
7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》,该规定导致众多正在申报的新药企业撤回申请。临床实验数据正面临诚信与技术的挑战。
解决药品注册申请积压
7月31日,国家食品药品监督管理总局发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》
实施城乡居民大病保险
8月2日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》,该意见以“以人为本、保障大病”为原则。
药审改革“四个最严”
8月18日,国务院办公厅发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确了多个药审改革发力点